ISO13485标准适用的范围_ISO13485认证_体系认证【泽林认证】

作者: 泽林认证    E-mail： 18716705@qq.com    发布时间：2022-07-07

ISO13485标准适用的范围_ISO13485认证_体系认证【泽林认证】

核心提示：ISO13485标准适用的范围本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和ISO13485标准适用的范围本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其它相似或相关物品。这些目的是：――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；――支持或维持生命；――妊娠控制；—―医疗器械的消毒；—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。今天通过对《ISO13485标准适用的范围》的学习，相信你对认证有更好的认识。如果要办理相关认证，请联系我们吧。关于检测产品前应该怎么收集相关的资料？认证前期所准备的相关资料不知道是否可以找咨询公司进行处理？商标注册商标转让前应该怎么检查商标？这些问题就给大家解答到这里了，如还需要了解更多专业性问题可以拨打中企检测认证网在线客服。为您提供全面检测、认证、商标、专利、知识产权、版权法律法规知识资讯，包括食品检测、第三方检测机构、网络信息技术检测、环境检测、管理体系认证、服务体系认证、产品认证、版权登记、专利申请、知识产权、检测法、认证标准等信息，为检测认证商标专利从业者提供多种检测、认证、知识产权、版权、商标专利的转让代理查询法律法规等知识。免责声明：本文部分内容根据网络信息整理，文章版权归原作者所有。向原作者致敬！发布旨在积善利他，如涉及作品内容、版权和其它问题，请跟我们联系删除并致歉！

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