ISO 9001质量管理体系认证全流程指南

作者: 泽林认证    E-mail： 18716705@qq.com    发布时间：2023-08-17

ISO 9001是国际通行的质量管理体系标准,其认证可以有效推动企业质量管理水平的提升。那么ISO 9001认证的整体流程是怎样的?本文为读者详细解读ISO 9001质量管理体系认证的全流程。

一、申请准备阶段

申请ISO 9001认证的准备工作主要包括:组建项目团队、编写文件、培训员工、建立管理体系等。关键是要按标准要求建立运行质量管理体系。

(一)建立文件化的质量管理体系

文件系统至少应包含质量手册、过程操作文件、质量记录等。

(二)统一理解质量管理要求

对标准要求进行培训,确保员工理解执行。

(三)运行质量管理体系

系统至少需运行一段时间,以确保其有效性。

二、预评估阶段

预评估是正式审核之前的一次审查活动,目的是发现问题,为正式审核做准备。

(一)确定预评估标准和检查内容

预评估采用正式审核标准,检查体系运行情况。

(二)预评估组织形式

可以由内审员进行自评估,也可以邀请认证机构进行外部审查。

(三)问题整改

预评估中发现的问题必须认真整改。

三、正式审核阶段

这是评估体系是否满足ISO 9001标准要求的关键阶段。

(一)审核准备

提供各类质量管理文档,确保资源准备充分。

(二)首次审核

认证机构进行现场审核和审查改进。

(三)审核跟踪

必要时进行跟踪审核,确认问题整改满意。

四、获证维护阶段

通过审核后可取得认证证书。但需定期接受监督审核,持续维护质量管理体系。

(一)监督审核 

每年至少接受一次监督审核,持证机构对管理体系的运行进行评价。

(二)再认证审核

每三年进行再认证审核。证书有效期限为3年,需要重新认证。

(三)持续改进

不能满足于通过审核。应持续改进质量管理体系。

综上所述,这是获得ISO 9001认证需经历的主要阶段。企业应全面了解认证要求,以顺利通过审核认证。